Семь этапов управления уровнем зрелости при реализации систем менеджмента бережливого производства. Оценка уровня зрелости осуществляется на основании положений национального стандарта ГОСТ Р 56406-2021 «Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента».

Рост затрат на обеспечение реализации документированных процедур системы менеджмента качества медицинских изделий может превысить разумный предел финансовых вложений в систему менеджмента. Как обеспечить разумный подход в достаточности количества документированных процедур.

Синхронизация потоков создания ценности возможна путем эффективного и результативного управления процессами при реализации процессной модели системы менеджмента бережливого производства.

Государственная политика в отношении обязательного контроля гражданского оборота медицинских изделий претерпела существенные изменения. Контрольные мероприятия теперь осуществляются производителем медицинских изделий через сертификацию системы менеджмента качества медицинских изделий и обязательного прохождения инспектирования производства.