Статьи

Сертификация системы менеджмента качества (СМК) представляет собой процедуру оценки соответствия системы менеджмента качества организации или предприятия требованиям государственного стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Выполнение организацией или предприятием требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 обеспечивает удовлетворенность потребителя, поставку продукции и (или) услуги отвечающих требованиям потребитилей и применимым требованиям, обеспечения постоянного уллучшения продукции и (или) услуг.

Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий (СМК МИ) представляет собой процедуру оценки соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий организации или предприятия требованиям государственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, отраслевых медицинских стандартов, определяющих трабования к медицинским изделиям, а также решений Совета Евразийской экономической комиссии, определеяющих порядок гражданского оборота медицинских изделий.